Drainage-System vs. Trabekulektomie: Sekundäre Behandlungsergebnisse nach einem Jahr der IRIS-Registerstudie
In diesem Artikel werden die einjährigen sekundären Ergebnisse in der Registerstudie Tube Versus Trabeculectomy IRIS® (Intelligent Registry In Sight) (TVTIRIS) beschrieben und mit der randomisierten kontrollierten TVT-Studie (TVTRCT) verglichen.
Das IRIS-Register der Jahre 2013–2017 wurde herangezogen, um Augen herauszufiltern, die nach einer früheren Trabekulektomie und/oder Kataraktoperation ein Glaukom-Drainage-Implantat oder eine Trabekulektomie erhalten hatten. Ausgewertet wurden die Ergebnisse bei einer einjährigen Nachbeobachtungszeit.
Die TVTRCT verglich die Ergebnisse des Baerveldt-350-mm2-Glaukomimplantats mit einer Trabekulektomie bei ähnlichen Augen.
In der TVTIRIS-Kohorte kam es in den Gruppen mit Drainage-System (N = 236, 56,3 %) und Trabekulektomie (N = 183, 43,7 %) zu ähnlichen und signifikanten Senkungen des Augeninnendrucks vom Ausgangswert. In der Drainage-System-Gruppe sank der Augeninnendruck von 26,6 ± 6,5 mmHg zu Studienbeginn auf 14,3 ± 4,8 mmHg nach einem Jahr. In der Trabekulektomie-Gruppe sank der Augeninnendruck von 25,3 ± 6,4 mmHg zu Studienbeginn auf 13,5 ± 5,2 mmHg.
Die Trabekulektomie-Gruppen aus beiden Studien wiesen nach einem Jahr ähnliche (p = 0,18) Drucksenkungsergebnisse auf, wobei in der TVTRCT-Kohorte zu jedem Zeitpunkt weniger drucksenkende Medikamente verabreicht wurden (p < 0,01). In den beidem Drainage-System-Studien gab es mehr ausgeprägte Differenzen des mittleren Augeninnendruckes und Medikamentengabe – vermutlich aufgrund der Einbeziehung von Drainage-Systemen mit Ventil in TVTIRIS.
Bei TVTIRIS wurden mehr Re-Operationen dokumentiert.
Der Vergleich der beiden Studienansätze ergab, dass sowohl RCTs (randomized controlled trials) als auch die Auswertung elektronischer Patientenakten unschätzbare Einblicke in die Erfolgsquote chirurgischer Interventionen liefern können.
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