Myopieprogressionskontrolle mit Diffusionsoptik-Brillengläsern: 12-Monats-Ergebnisse
Grundlage dieser Studie ist nach Beobachtungen an Hochkurzsichtigen die Hypothese, dass Umweltfaktoren, die einen abnormalen Kontrast zwischen benachbarten Zapfen erzeugen, als Trigger für eine axiale Verlängerung und Entwicklung einer Myopie verantwortlich sind.
Untersucht wird in dieser Studie, ob Brillengläser mit einer Diffusionsoptiktechnologie (DOT), die den Netzhautkontrast modulieren sollen, indem sie geringere Signalunterschiede zwischen benachbarten Zapfen erzeugen, das Fortschreiten der Myopie bei Kindern wirksam verlangsamen können.
Die Studie „Control of Myopia Using Peripheral Diffusion Lenses Efficacy and Safety Study“ (CYPRESS, NCT03623074) ist eine 36-monatige, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie zur Bewertung von zwei Prüfbrillengläsern (unterschiedliche Diffusorendichte zur Lichtstreuung bzw. Kontrastreduktion) im Vergleich zu Kontrollgläsern.
256 kurzsichtige Kinder im Alter von 6–10 Jahren wurden 1:1:1 in zwei Testgruppen und eine Kontrollgruppe unterteilt.
Die primären Endpunkte sind die Änderung der axialen Länge und der sphärischen äquivalenten Refraktion gegenüber dem Ausgangswert.
Eine 12-monatige Zwischenanalyse der Daten aus der CYPRESS-Studie zeigte, dass beide Test-Brillengläser das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit im Vergleich zu Standard-Brillengläsern signifikant verlangsamten. Die Testgläser reduzierten die Progression des Brechungsfehlers gegenüber der Kontrolle um durchschnittlich –0,40 dpt bzw. –0,32 dpt für die Test-1 und -2, was einer 74-prozentigen Reduzierung der Myopie-Progression gegenüber der Kontrolle für die Testglas 1 entspricht und 59 % für das Testglas-2.
Beide Gläser zeigten auch eine signifikante Überlegenheit gegenüber den Standardbrillengläsern gemessen an der Änderung der axialen Länge.
Diese Ergebnisse stützen die Hypothese, dass eine Verringerung des Kontrasts das axiale Wachstum verlangsamen und das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verhindern kann.
